新聞動態(tài)
邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學(xué)會年會
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學(xué)會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團(tuán)隊(duì)攜多項(xiàng)研究成果參會，通過壁報(bào)展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進(jìn)一步提升了天勤生物在國際毒理學(xué)界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報(bào)呈現(xiàn)了其在藥物安全性評價(jià)領(lǐng)域的研究進(jìn)展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價(jià)體系的驗(yàn)證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評價(jià)系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價(jià)驗(yàn)證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開展的幾項(xiàng)正式注冊申報(bào)的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料。抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
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天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
- 2025-03-28
近日，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺憑借其在藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測及藥物毒理與安全性評價(jià)等領(lǐng)域的專業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強(qiáng)勁動能。基于此，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合天勤生物在GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗(yàn)積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過深度合作，雙方將重點(diǎn)優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時(shí)強(qiáng)化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)平臺將為項(xiàng)目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進(jìn)一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...
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天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單
- 2025-03-28
近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內(nèi)外頂尖專家組成的研發(fā)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，累計(jì)獲得專利74項(xiàng)，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價(jià)、藥代動力學(xué)研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個(gè)創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機(jī)，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺。...
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天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個(gè)月時(shí)間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個(gè)抗體類藥物的安全性評價(jià)，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動力學(xué)和安全性評價(jià)研究。本次CVL006注射液項(xiàng)目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力。目前，天勤生物已累計(jì)完成多個(gè)抗體類藥物安全性評價(jià)項(xiàng)目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
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天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評價(jià)等級通過！
- 2024-12-19
近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個(gè)檢測領(lǐng)域，且參加的7個(gè)項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評價(jià)等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項(xiàng)目評分名列前茅，并以最高評價(jià)等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價(jià)，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個(gè)能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項(xiàng)目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...
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天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床
- 2024-11-29
近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“正大天晴”）自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初，天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個(gè)月鼠加犬長周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...
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獲優(yōu)秀結(jié)果！天勤鑫圣再創(chuàng)佳績
- 2024-11-29
毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-478），最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例，每套案例含 10 個(gè)病例，均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例，天勤鑫圣（實(shí)驗(yàn)室代碼468）在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后，天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員，在短時(shí)間內(nèi)完成了10個(gè)病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果，最終，4 個(gè)腫瘤性病例和6個(gè)非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠(yuǎn)超于平均分的優(yōu)異成績，并以總分91.75分的成績在全部92家參評機(jī)構(gòu)中位列第四。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明，天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個(gè)方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，并進(jìn)行病變的綜合闡述和發(fā)病機(jī)制分析。參加本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目，既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊(duì)擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變...
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天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床
- 2024-11-01
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日，該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性，對動物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊(duì)基于豐富的幼齡動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗(yàn)對象，科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)分組，技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，在項(xiàng)目運(yùn)行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長期扎實(shí)的試驗(yàn)研究，也讓幼齡動物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天，天勤生物...
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天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床
- 2024-09-13
近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...
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精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量
- 2024-09-03
九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)。第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價(jià)模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會上進(jìn)行了專題...
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